Folheto informativo: Informação para o utilizador

Daflon^® 500 mg ou 1000 mg comprimidos (comp.) revestidos (rev.) por película | Daflon^® 1000 mg comprimidos mastigáveis | Bioflavonoides (Fração flavonoica purificada micronizada)

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar um médico. O que é Daflon^® e para que é utilizado: Daflon^® é um venotrópico e um protetor vascular. É utilizado para tratamento dos sintomas e sinais relacionados com a insuficiência venosa (pernas pesadas, dor, cansaço, edema) e tratamento sintomático da crise hemorroidária. Não tome Daflon^® se tem alergia aos bioflavonoides ou a qualquer outro componente deste medicamento. Advertências e precauções: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Daflon^®. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Gravidez e amamentação: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Daflon^® durante a gravidez. A amamentação não é recomendada durante o tratamento, devido à ausência de dados sobre a excreção do medicamento no leite materno. Condução de veículos e utilização de máquinas: O Daflon^® parece não interferir na capacidade de condução ou de utilização de máquinas. Caso ocorram tonturas não deve conduzir ou utilizar máquinas.  Daflon^® 500 e 1000 comp. rev. contém sódio. Estes medicamentos contêm menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente “isento de sódio”. Daflon^® 1000 comp. rev. contém 0,00338 mg de álcool benzílico por comp. Daflon^® 1000 mg comp. mastigável contém 0,00429 mg de álcool benzílico em cada comp. O álcool benzílico pode causar reações alérgicas. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver uma doença de fígado ou rins. Isto porque podem acumular-se grandes quantidades de álcool benzílico no seu corpo e pode causar efeitos indesejáveis (“acidose metabólica”). Daflon^® 1000 mg comp. mastigável contém 1227,37 mg de sorbitol por comprimido. O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o seu médico lhe disse que tem uma intolerância a alguns açúcares ou se foi diagnosticado com intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara em que a pessoa não consegue digerir a frutose, fale com o seu médico antes de você tomar ou receber este medicamento. Como tomar Daflon^®: Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver dúvidas. A dose recomendada é 1000 mg por dia. O comprimido mastigável deve ser mastigado inteiro. Na crise hemorroidária:  nos 4 primeiros dias tome: 1000 mg 3 vezes ao dia, nos 3 dias seguintes tome 1000 mg 2 vezes ao dia, em seguida voltar à posologia de manutenção de 1000 mg por dia. Se tomar mais Daflon^® do que deveria, contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico. A experiência de sobredosagens com Daflon^® é limitada, mas os sintomas notificados incluem diarreia, náusea, dor abdominal, prurido e erupção cutânea. Caso se tenha esquecido de tomar Daflon^®, tome a próxima dose à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Na ausência de melhoria dos sintomas ao fim de uma semana deve consultar o seu médico.  Efeitos indesejáveis possíveis: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Por ordem decrescente de frequência, os efeitos indesejáveis podem incluir: Doenças do sistema nervoso: Raros: tonturas, cefaleias, mal-estar.  Doenças gastrointestinais: Frequentes: diarreia, dispepsia, náuseas, vómitos. Pouco frequentes: colite. Frequência desconhecida: dor abdominal. Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Raros: erupções cutâneas, prurido, urticária.  Frequência desconhecida: edema isolado da face, lábios, pálpebras. Excecionalmente edema de Quincke. Comunicação de efeitos indesejáveis: Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. através dos seguintes contactos: Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através da Direção de Gestão do Risco de Medicamentos, Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53, 1749-004 Lisboa, Tel: +351 21 798 73 73, Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita), E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento. Como conservar Daflon^®: Conservar a temperatura inferior a 25º C.  Manter o Daflon^® fora da vista e do alcance das crianças. Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após “EXP”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente. Conteúdo da embalagem e outras informações. Qual a composição de Daflon^®: As substâncias ativas são bioflavonoides (Fração flavonoica purificada micronizada). Cada comp. rev. por película de 500 mg (ou 1000 mg) contém: 90% de diosmina, ou seja 450 mg (ou 900 mg) por comp. rev. por película, e 10% de flavonoides expressos em hesperidina, ou seja 50 mg (ou 100 mg) por comp. rev. por película. Os outros componentes de Daflon^® 500 e 1000 comp. rev. são: Núcleo: carboximetilamido sódico, celulose microcristalina, gelatina, estearato de magnésio e talco. O Daflon^® 1000 contem ainda aroma de laranja (que contém álcool benzílico). Revestimento: glicerol, macrogol 6000, hipromelose, laurilsulfato de sódio, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172) e estearato de magnésio. Os outros componentes de Daflon^® 1000 comp. mastigáveis são: Manitol, sorbitol, maltodextrina, aroma de laranja (contém álcool benzílico), acessulfamo potássico, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra. Qual o aspeto de Daflon^® 500 e 1000 comp. rev. e conteúdo da embalagem: Os comps revs são de cor salmão e de forma oval e estão disponíveis em embalagens de 60 e 120 comprimidos (Daflon^® 500) e de 30 e 60 cps (Daflon^® 1000). Os comps mastigáveis são amarelo-acastanhados, disponíveis em embalagens de 30 e 60 cps. Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Servier Portugal – Especialidades Farmacêuticas, Lda., Torre Oriente – Avª Colégio Militar 37F – piso 6 – fração B, 1500-180 Lisboa, Portugal, tel: 21 312 20 00, e-mail: servier.portugal@servier.com. Fabricante: Laboratorios Servier, S.L., Avenida de los Madroños, 33, 28043 Madrid, Espanha ou Les Laboratoires Servier Industrie (LSI), 905 route de Saran, 345520 Gidy, França. Este folheto foi revisto pela última vez em 11/2023.